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制造医 疗器械用不锈钢针管

来源: 2019-4-15 18:38:22 点击:

B/T 18457-201X

制造医 疗器械用不锈钢针管

(修订审定稿2010 10 20

针管的外径、内径、尺寸应符合表1的规定。


1  针管尺寸                         mm

针管标称外径

(规格)

 

外径范围

针管内径

最小

最大

正常壁

薄壁

超薄壁

最小

最小

最小

0.2   (33G)

0.23  (32G)

0.25  (31G)

0.3   (30G)

0.33  (29G)

0.36  (28G)

0.4   (27G)

0.45  (26G)

0.5   (25G)

0.55  (24G)

0.6   (23G)

0.7   (22G)

0.8   (21G)

0.9   (20G)

1.1   (19G)

1.2   (18G)

1.4   (17G)

1.6   (16G)

1.8   (15G)

2.1   (14G)

2.4   (13G)

2.7   (12G)

3.    (11G)

3.4   (10G)

0.203

0.229

0.254

0.298

0.324

0.349

0.400

0.440

0.500

0.550

0.600

0.698

0.800

0.860

1.030

1.200

1.400

1.600

1.750

1.950

2.300

2.650

2.950

3.300.

0.216

0.241

0.267

0.320

0.351

0.370

0.420

0.470

0.530

0.580

0.673

0.730

0.830

0.920

1.100

1.300

1.510

1.690

1.900

2.150

2.500

2.850

3.150

3.500.

0.089

0.089

0.114

0.133

0.133

0.133

0.184

0.232

0.232

0.280

0.317

0.390

0.490

0.560

0.648

0.790

0.950

1.100

1.300

1.500

1.700

1.950

2.200

2.500

0.105

0.105

0.125

0.165

0.190

0.190

0.241

O.292

0.292

0.343

0.370

0.440

0.547

0.635

0.750

0.910

1.156

1.283

1.460

1.600

1.956

2.235

2.464

2.819

--

--

--

--

--

--

--

--

--

--

0.460

0.522

0.610

0.687

0.850

1.041

1.244

1.390

1.560

1.727

--

--

--

--

1: 规格中的GGauge线规规格, 资料性信息。

2: 外径范围:针管实 际外径极限偏差为士0.01 mm

                                                                                              

 

刚性


按附录C试验时,针管的 挠度值应不大于表2的规定。


2 刚性试验条件

针管标称外径(规格)

 

正常壁

薄壁

超薄壁

跨距,mm

0.1

荷载,N 0.1

最大挠度mm

跨距,mm

0.1

荷载,N 0.1

最大挠度mm

跨距,mm

0.1

荷载,N 0.1

最大挠度mm

0.2

0.23

0.25

0.3

0.33

0.36

0.4

0.45

0.5

0.55

0.6

0.7

0.8

0.9

1.1

1.2

1.4

1.6

1.8

2.1

2.4

2.7

3

3.4

5

5

5

5

5

5

  9.5

10

10

10

  12.5

15

15

  17.5

25

25

25

25

25

30

40

40

50

50

1.2

2

2.8

5.5

5.5

5.5

5.5

6

7

10

10

10

15

15

10

20

22

22

25

40

40

50

50

60

0.35

0.35

0.35

0.40

0.32

0.25

0.60

0.56

0.38

0.50

0.40

0.45

0.41

0.48

0.45

0.45

0.45

0.25

0.35

0.40

0.38

0.31

0.41

0.32

5

5

5

5

5

5

  7.5

 10

 10

 10

  12.5

15

15

  17.5

25

25

25

25

25

30

40

40

50

50

1.2

2

2.8

5.5

5.5

5.5

5.5

5.5

7

10

10

10

15

15

10

20

22

22

25

40

40

50

50

60

0.4

0.4

0.4

0.45

0.37

0.30

0.65

0.61

0.43

0.55

0.45

0.50

0.50

0.65

0.55

0.55

0.55

0.30

0.45

0.50

0.65

0.45

0.55

0.46

--

--

--

--

--

--

--

--

--

--

12.5

15

*

*

25

*

*

25

*

*

--

--

--

--

--

--

--

--

--

--

--

--

--

--

10

10

*

*

10

*

*

22

*

*

--

--

--

--

--

--

--

--

--

--

--

--

--

--

0.50

0.55

*

*

0.65

*

*

0.34

*

*

--

--

--

--

:凡打*号者,由于这 些规格无有效数据,故本标 准未给出刚性值。

 

 

 

 

 

 

 

 

韧性


按附录D试验时,针管不得折断。


3 韧性试验条件                  

                                                           mm

针管标称外径(规格)

固定支 点和荷载作用点之间的距离

0.1

0.2

0.23

0.25

0.3

0.33

0.36

0.4

0.45

0.5

0.55

0.6

0.7

0.8

0.9

1.1

1.2

1.4

1.6

1.8

2.1

2.4

2.7

3

3.4

6

6

8

8

8

8

8

10

10

  12.5

15

  17.5

20

25

  27.5

30

35

40

50

55

65

75

85

95

 

 

针管刚性试验方法


C1 原理

将一规定的力,施加到 两端被支撑的针管的规定跨距的中心,测量其针管的挠度值。

C2 仪器

C2.1 刚性试 验仪器能通过施力推杆将最大至60 N(精度为士0.01N)的力,向下垂直作用在

针管上 施力推杆的下端是由一个互成60°夹角的 楔形和曲率半径为1mm的圆柱面组成,其推杆宽度至少5 mm。 图C1例示出适用的仪器。














C2.2 仪器能以0.01mm的读数 精度测量针管的位移。

C3 试验程序

C3.1  将针管 位于刚性试验仪器(C2.1)上,按如下 要求调整针管和刚性试验仪器:

a) 使跨距为表2中被测 针管规格相对应的数值;

b) 使施力 推杆的端部表面位于跨距的中心;

c) 使针管 与两个搁针架柱和施力推杆保持垂直,同时使 针管中心线与搁针架中心线重合。

C3.2 按表2中该针 管公称规格相对应的力,以1 mm/m。的速率 通过拖力推杆对针管向下施加弯曲力。

C3.3  测量并记录(C2.2 )施力点处的针管挠度,精确到0.01mm

C4 试验报告

试验报 告至少有下述内容:

a)针管的规格及描述;

b)针管的管壁类型:正常壁、薄壁、超薄壁;

 c)测量的挠度值(单位为mm,精确到。0.01 mm)及判定结果;

d)试验日期。

附 录 D

(规范性附录)

针管韧性试验方法


D1 原理

将针管的一端固定,从固定 点到规定跨距的针管上施加一个力,首先向一个方向,然后向 相反方向弯曲一个规定的角度,如此反 复弯曲规定次数。

D2 仪器

D2.1  固定针 管的夹具和仪器。

D2.2  仪器可 以对针管施加一个足够大的力,使其能 从正反方向在同一个平面上弯曲25°、20°、15°等三种角度。

D3 试验程序

D3.1  将针管 一端牢固地固定在夹具(D2.1)上,按表3规定调 整被测针管所对应的跨距和选择以下弯曲角度;正常壁—25°、薄壁一20°、超薄壁一15°。

D3.2  在规定 跨距位置施加一个足够大的力,以0.5Hz频率,双向施力20次,目力观 察针管折断情况。

D4 试验报告

试验报 告至少有下述内容:

a) 针管的规格及描述;

b) 针管的管壁类型:正常壁、薄壁、超薄壁;

c) 试验时 针管折断情况及判定结果;

d) 试验日期。

 

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